信頼性の高い疾患診断の加速

感染症の診断の遅れ グローバル化した現代社会において、特に動物と人間の間で伝播する人獣共通感染症（人獣共通病原体）は、広範な人々を危険にさらしています。2021年に発表されたWHOの報告書によると、過去30年間で2008年に新たに検出された30種のヒト病原体のうち、約75%が動物由来であると推定されています。

「私たちのチームは、IVD（体外「当社は、体外診断用医薬品（IVD）と非体外診断用医薬品（IVD）の両方を提供しています」と、2017年に杭州ビッグフィッシュ・バイオテック株式会社を設立したリアンイー・シェ氏は語る。「当社のPOCT（ポイントオブケア検査）は、リソースが限られた状況でも迅速に機能し、多様な疾患スペクトルに対応できるように設計されています。」

Bigfish の POCT は、特に中国でペットの飼い主が増えていることを考慮して、食品の安全性だけでなく、家畜やペットの健康も保護するように設計されています。

Xie氏は、POCTの設計承認を迅速に得るには、複雑な媒体から微量の核酸を検出するために、革新性と、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）に基づく従来の信頼性の高い増幅技術への重点との間で微妙なバランスを取る必要があると説明した。

世界最大の豚肉生産・消費市場である中国で発生したアフリカ豚コレラ（ASF）を例に挙げてみましょう。2019年には、ASFにより4,300万頭以上の豚が死亡し、約1,110億米ドルの損失が発生しました。ExpediatingのPOCT設計は、学術機関や政府機関との緊密な連携に加え、中国の大手養豚業者などのユーザーからのフィードバックに基づいています。

「遠隔地の小規模農場であっても、実験室環境と同等の精度と感度を備えていることが当社のキットの必須条件です。当社のキットは手頃な価格で、どんな豚飼いでも簡単に使用できます」と謝氏は説明する。

ビッグフィッシュの全国的な疾病予防と撲滅への取り組みは、世界中で最も一般的な人獣共通感染症であるブルセラ症やペットの病気にも及んでいます。

ビッグフィッシュは、中国全土の約4,000の動物病院でPOCTの迅速化を実現しました。浙江省小動物保護協会の会長であるシュイリン・チュー氏は、同社の動物実験技術は

畜産とペットの世話は、予防と管理の効率を高めるだけでなく、動物福祉を大幅に改善します。

ユーザーの負担を増やすことなくコンパクトな設計を実現することは、遺伝子検査の設計・製造におけるもう一つの優先事項です。同社の分子診断アッセイ「GeNext」は、水筒ほどの大きさで、重さはわずか2キログラムです。メソ流体チップとマイクロ流体チップを搭載し、核酸抽出、遺伝子増幅からリアルタイムのデータアップロードと分析まで、煩雑な手順を自動化します。

エアロゾル汚染の可能性を避けるために完全に密閉されており、現在大量生産されている GeNext 2.0 は、追加の時間やコストをかけずに、サンプルのスループットを 1 ラウンドあたり 1 から 16 に増加し、ターゲット シーケンスを 1 実行あたり 5 から 25 に拡張できます。

「当社のGeNext 3.0設計は、時間をさらに短縮し、シリコンベースのチップでアップグレードし、ナノポアシーケンシングなどのシーケンシング技術を組み込むことで、出生前検査やがんの早期診断など、より幅広い臨床的背景に対応します」と謝氏は述べています。「当社のPOCT設計は、将来、コストを気にすることなく、誰でもどこでも利用できるようになるでしょう。」