最近、Bigfish自動核酸精製装置、DNA/RNA抽出/精製キット、リアルタイム蛍光定量PCR分析装置の3製品がFDA認証を取得しました。 Bigfish はヨーロッパの CE 認証を取得した後、再び世界的権威の評価を得ました。これは、この製品が米国市場およびその他の海外市場に正式に参入することを意味します。
FDA認証とは何ですか
FDAとはFood and Drug Administrationの略で、米国議会、つまり連邦政府から認可を受けており、食品医薬品局に特化した最高法執行機関です。また、政府の健康管理の監視機関でもあり、医師、弁護士、微生物学者、化学者、統計学者で構成され、国民の健康の保護、増進、改善に専念しています。 FDA は米国を新興感染症から守り、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の発生抑制において重要な役割を果たしてきました。その結果、他の多くの国は、自国製品の安全性を促進し監視するためにFDAの援助を求め、受けています。
製品の特徴
1.核酸精製システム(96)
Bigfish 自動核酸精製装置の構造は、絶妙な構造設計、完全な紫外線滅菌および加熱機能を備え、操作が簡単な大型タッチスクリーンを備えています。臨床分子検出および分子生物学実験室科学研究の効果的なアシスタントです。
2.DNA/RNA抽出・精製キット
このキットは磁気ビーズ分離および精製技術を採用しており、アフリカ豚コレラウイルスや新型コロナウイルスの核酸など、さまざまなRNA/DNAウイルスの核酸を血清、血漿、綿棒浸漬サンプルから抽出します。ダウンストリームPCR/RTで使用できます。 -PCR、配列決定、多型分析、その他の核酸分析および検出実験。当社の全自動核酸精製装置とプレロードキットを使用すると、大量の核酸抽出サンプルを迅速に完了できます。
3.リアルタイム蛍光定量PCR分析装置
リアルタイム蛍光定量 PCR アナライザーは、サイズが小さく、持ち運びが簡単です。信号出力の強度と安定性が高く、操作しやすい10.1インチのタッチスクリーンを搭載しています。分析ソフトウェアはユーザーフレンドリーで操作が簡単です。電子自動ホットキャップは手動ではなく自動的に閉じることができます。市場でよく認識されているリモートのインテリジェントなアップグレード管理を実現するオプションのモノのインターネット モジュール。
投稿時間: 2021 年 12 月 10 日