Bigfish製品はFDA認定を受けています

この度、Bigfish社の自動核酸精製装置、DNA/RNA抽出/精製キット、リアルタイム蛍光定量PCRアナライザーの3製品がFDA認証を取得しました。欧州CE認証の取得により、Bigfish社は再び世界的権威の承認を獲得しました。これにより、Bigfish社製品は米国市場をはじめとする海外市場への正式な参入を果たしました。
FDA認証とは

FDAは米国食品医薬品局（Food and Drug Administration）の略称で、米国議会、すなわち連邦政府によって認可されており、食品医薬品局を専門とする最高位の法執行機関です。また、FDAは政府の保健管理の監視機関でもあり、医師、弁護士、微生物学者、化学者、統計学者で構成され、国民の健康の保護、促進、改善に尽力しています。FDAは米国を新興感染症から守り、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の流行抑制において重要な役割を果たしました。そのため、多くの国々が自国製品の安全性向上と監視のためにFDAの支援を求め、支援を受けています。

製品の特徴
1.核酸精製システム（96）
Bigfish自動核酸精製装置は、精巧な構造設計、完全な紫外線殺菌および加熱機能、そして操作しやすい大型タッチスクリーンを備えています。臨床分子検出や分子生物学研究室での科学研究に効果的な補助装置です。

2.DNA/RNA抽出/精製キット
本キットは、磁気ビーズ分離精製技術を採用し、アフリカ豚コレラウイルスや新型コロナウイルス核酸など、様々なRNA/DNAウイルスの核酸を血清、血漿、スワブ浸漬サンプルから抽出します。下流PCR/RT-PCR、シークエンシング、多型解析などの核酸分析・検出実験に使用できます。当社の全自動核酸精製装置とプレローディングキットを併用することで、大量のサンプルから迅速に核酸抽出を完了できます。

3.リアルタイム蛍光定量PCRアナライザー
リアルタイム蛍光定量PCRアナライザーは小型で持ち運びやすく、持ち運びに便利です。高出力と高安定性の信号出力を備え、操作しやすい10.1インチのタッチスクリーンを搭載しています。解析ソフトウェアは使いやすく、操作も簡単です。電子式自動ホットキャップは、手動ではなく自動で閉めることができます。オプションのIoTモジュールにより、市場で高い評価を得ているリモートインテリジェントアップグレード管理が可能になります。